Anda slideshare

If you continue browsing the site, you agree to the use of cookies on this website. Once approve an applicant may manufacture and market the genericdrug product to provide a safe, effective, low cost alternative to thepublic. Sagar Kishor Savale 8. The following resources provide ANDA applicants with the statutory and regulatory requirements of an ANDA application, assistance from CDER to help you meet those requirements, and internal ANDA review principles, policies, and procedures. See full list on fda. These documents provide guidelines for the content, evaluation, and ultimate approval of applications and also to the design, production, manufacturing, and testing of regulated products for FDA review staff, applicants, and ANDA holders.

The Federal Foo Drug, and Cosmetic Act is the basic food and drug law of the United States. Reference Listed Drug (RLD) Access Inquiries: A list identifying all products about which FDA has received an inquiry from a prospective generic applicant indicating that they are unable to purchase the samples of the RLD necessary to support their application because of limitations on the distribution of the drug. Investigational New Drug Application (IND): Resources to assist drug sponsors with submitting applications for approval to begin new drug experiments on human subjects.

Jika tidak, pengguna hanya bisa mengunduh beberapa file saja. Namun jangan khawatir, dengan Simply Debri Anda bisa download ppt gratis di Slideshare dengan mudah. Banyak yang belum tahu bahwa kita bisa download ppt di slideshare tanpa login terlebih dahulu. Dengan cara download slideshare ini maka anda sudah tidak perlu repot lagi. Pada era teknologi yang telah maju seperti sekarang ini kita bisa dengan mudah mendapatkan berbagai informasi.

Kalau kamu mau tahu cara download dokumen Slideshare tanpa login melalui situs ini, ikuti langkah download-nya seperti berikut. This guidance provides recommendations to holders of new drug applications (NDAs) and abbreviated new drug applications (ANDAs) who intend to make postapproval changes in accordance with section. Boost your knowledge anytime, anywhere with the official SlideShare app. Explore over million presentations, videos and infographics in stunning, full-screen layout.

Save favorites to read later - even offline! Generic Drug Application – ANDA Submission Process. ANDA submission process is a critical part of the regulatory approval process. ANDA should be prepared as per the FDA’s recommended format. FDA has established very stringent guidelines for ANDA filing, and any minor mistake may result in the “Refusal to Receive” (RTR).

Menyesuaikan Presentasi Anda di SlideShare. Sesuaikan judul presentasi. Masukkan judul presentasi Anda dan jelaskan sebentar presentasinya. Sebenernya anda tidak perlu membuat akun di SlideShare. Kemudian klik Hasilkan tautan Gulir ke bawah dan klik tautan downloadan (berwarna hijau) dari file dokumen SlideShare yang diinginkan.

Seperti berikut ini cara download filenya. Untuk mendownload file PPT di SlideShare tanpa login, yang dibutuhkan hanyalah web browser saja. Cara Download di SlideShare Tanpa Login.

Sedangkan untuk perangkatnya sendiri, Anda bisa menggunakan PC maupun Android. Jika semuanya sudah siap, silahkan ikuti langkah berikut: Pertama, silahkan copy URL file yang ingin Anda download. The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the availability of a draft guidance for industry entitled “Bioequivalence Studies With Pharmacokinetic Endpoints for Drugs Submitted Under.

Abbreviated New Drug Application ( ANDA ) is an application used for regulatory submission for the authorization of generics drugs and its entry into a brand drug market. Jika Anda adalah pembuat SlideShare dan tidak ingin pemirsa lain memiliki akses ini pada presentasi SlideShare yang Anda unggah, Anda sekarang dapat mengendalikannya. Lihat tutorialnya, Untuk mempelajari Cara Mengunggah Slide SlideShare untuk digunakan di LinkedIn.

Lalu, Setelah anda membuat powerpoint untuk slideshare selanjutnya adalah lakukan sharing postingan anda secara berkala. Disamping untuk mengenalkan akun anda , hal ini juga bertujuan untuk membagikan informasi, tips yang barangkali orang lain butuhkan. So, mudahkan untuk memaksimalkan akun slideshare anda. Saat Anda mengerjakan tugas, seringkali Anda membutuhkan banyak referensi untuk membantu menyelesaikan tugas Anda.

Slideshare merupakan salah satu platform berbagi dokumen presentasi, infograsi dan laporan paling populer di dunia selain Scribd. Di situs ini, ada banyak sekali koleksi dokumen laporan, infografis dan hasil riset yang diunggah untuk keperluan publik. Umumnya, untuk men-download dokumen dari Slideshare , Anda wajib punya akun dan harus login dahulu. Namun kekurangannya adalah kita seakan dipaksa untuk mendaftar dahulu sebelum bisa mendownload dokumen yang ada.

Hal ini bisa menghambat kita dalam belajar. Tetapi tenang, ternyata kita bisa download di slideshare tanpa login. The world-famous stupa — first constructed by the 3rd-century-BCE Mauryan ruler Ashoka in brick (the same material as those of Sri Lanka) — was later expanded to twice its original size in stone.